Pionnière dans le développement d’une nouvelle classe thérapeutique de maladies neuromusculaires, Inflectis Bioscience a annoncé l’obtention d’une subvention de 943 000 $ pour le recrutement de volontaires et l’identification de biomarqueurs dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de la forme bulbaire de la sclérose amythrophique latérale (SLA). Cet essai porte sur le candidat-médicament multifonctionnel IFB-088 (DCI : icerguastat) qui agit par modulation de l’activité du complexe enzymatique PPP1R15A/PP1c phosphatase et inhibition du récepteur ionique NMDAR contenant la sous-unité NR2B. Le potentiel thérapeutique de l’IFB-088 réside dans sa capacité à cibler trois mécanismes physiopathologiques cellulaires majeurs de la SLA pour contrôler la progression de la maladie : l’agrégation des protéines, le stress oxydatif et l’excitotoxicité du glutamate.
L’identification des biomarqueurs a pour but de vérifier l’existence de candidats supplémentaires pouvant être associés aux effets de l’IFB-088 sur l’agrégation des protéines, le stress oxydatif et l’excitotoxicité du glutamate. Ces biomarqueurs pourraient jouer un rôle crucial dans l’évaluation de l’efficacité de l’IFB-088 dans le cadre d’essais cliniques de plus grande envergure et potentiellement contribuer à son approbation par les autorités réglementaires.
L’étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo inclura 50 patients atteints de la forme bulbaire de SLA et permettra de comparer les effets de l’IFB-088 associé au riluzole (actuellement le traitement standard en Europe) et du placebo associé au riluzole pour un traitement de 6 mois. InFlectis prévoit que le recrutement des patients sera achevé en France et en Italie d’ici fin janvier 2024, et que les résultats seront publiés fin 2024.
Responsable des Opérations chez Inflectis, le Dr Pierre Miniou a expliqué : « Cette subvention et le soutien de l’ALS Association témoignent du potentiel de l’IFB-088. Nous nous engageons à explorer toutes les voies pour proposer des solutions efficaces aux personnes souffrant de SLA et d’autres maladies neuromusculaires rares. »
Plus grand bailleur de fonds philanthropique pour la recherche sur la SLA dans le monde, l’ALS Association soutient le développement clinique précoce de nouveaux traitements prometteurs par le biais de prix. Le Dr Paul Larkin, Directeur de recherche à l’ALS Association, a déclaré : « Nous avons besoin de plus de traitements aussi rapidement que possible pour contribuer à faire de la SLA une maladie viable jusqu’à ce que nous puissions la guérir. L’effet thérapeutique de l’IFB-088 est basé sur une nouvelle approche consistant à agir sur plusieurs mécanismes physiopathologiques, et nous attendons avec impatience les résultats de cette étude et de toute étude future. »
« Cet essai porte d’abord sur des patients souffrant de la forme bulbaire de la SLA, reconnue comme la forme la plus dévastatrice de la maladie. Il utilise une molécule ciblant des mécanismes physiopathologiques clés et nous sommes convaincus qu’il confirmera les résultats positifs obtenus dans une étude précédente que nous avons publiée dans Brain il y a 2 ans », a commenté le professeur Giuseppe Lauria, médecin et Directeur scientifique de la Fondation IRCCS Carlo Besta de Milan (Italie) qui collaborera avec InFlectis.
À propos d’InFlectis BioScience
InFlectis est une société française de découverte de médicaments qui développe une nouvelle classe thérapeutique pour les maladies neuromusculaires. Nous sommes en cours de développement clinique avec une petite molécule disponible par voie orale qui a le potentiel de prolonger la vie ou d’améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de SLA et de Charcot Marie Tooth (CMT), une atteinte nerveuse héréditaire rare et progressive. Pour en savoir plus : inflectisbioscience.com