13 janvier 2021
Jeanne Chamousset-Roman est Consultante en Affaires Réglementaires et Management de la Qualité dans le domaine des DISPOSITIFS MEDICAUX. Via son entreprise IRICE, elle accompagne les entreprises pour différentes démarches :
- Positionnement règlementaire de produits/prestations (classification de dispositifs médicaux, logiciels, etc…)
- Obtention de marquage CE
- Autorisation de mise sur le marché pour d’autres territoires (US, Canada, Australie, Brésil…)
- Mise en place d’un Système de Management de la Qualité
- Projets de certification (ISO 13485, MDSAP….)
- Préparation à l’audit / l’inspection
- Formations en Affaires Règlementaires et Management Qualité
L’accompagnement peut également se réaliser à l’aide de Formations et transfert de compétences sur ces différents sujets.
www.iri-ce.fr
Pourquoi avoir rejoint le pôle ?
« Pour être en lien avec les acteurs du domaine, proposer et pouvoir présenter des retours d’expériences »
Jeanne Chamousset-Roman