10 mars 2020
Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié un livret sur la nouvelle réglementation européenne des dispositifs médicaux, un enjeu majeur pour les entreprises et pour le système de santé français :
► Lire le livret : « Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux »
Ce document de 19 pages comporte une table des matières interactive, et décrit tous les changements introduits par le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) par rapport aux directives 90/385/CEE et 93/42/CEE. Il constitue une bonne synthèse de ce qu’il faut savoir sur l’évolution de la réglementation, à moins de trois mois de son entrée en application.