- Première étude chez l’homme évaluant CoVepiT, un vaccin multi-variants activant les défenses des cellules T contre la COVID-19, développé en particulier pour les personnes à risques et les populations vulnérables.
- CoVepiT est un vaccin à base de peptides visant à induire une réponse immunitaire médiée par les cellules T CD8 contre 11 protéines du virus, capable d’apporter une immunité cellulaire à long terme avec des cellules T mémoires.
- Résultats de Phase 1 prévus en septembre 2021.
OSE Immunotherapeutics annonce que le premier volontaire sain a été inclus dans l’essai clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, et a reçu une administration du produit. Cet essai clinique de Phase 1 évalue la tolérance, la réactogénicité et l’immunogénicité de deux schémas posologiques de CoVepiT chez 48 adultes volontaires sains, précédemment vaccinés ou non par un vaccin déjà autorisé contre la COVID-19.
Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics, commente : « Nous sommes très heureux des progrès réalisés sur le programme CoVepiT et cette première administration chez l’homme représente une étape clé de son développement. Nous sommes impatients d’avancer et de pouvoir confirmer son efficacité pour proposer à la population une protection large et à long terme contre la COVID-19, en particulier aux personnes les plus vulnérables. Nous préparons les prochaines phases de développement de CoVepiT avec l’extension potentielle des essais cliniques ultérieurs à d’autres pays européens tout en progressant sur son industrialisation et sa fabrication. Ces étapes sont soutenues par un financement de 10,7 millions d’euros de l’État français, obtenu récemment via Bpifrance ».
L’essai clinique de phase 1 en cours est basé sur les résultats d’études précliniques et ex vivo chez l’homme (CoVepiT 1) montrant que CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires sentinelles associées à une immunité protectrice à long terme contre la COVID-19. En ciblant 11 protéines du virus (Spike, M, N et plusieurs protéines non structurales), ce vaccin de seconde génération a pour objectif de couvrir tous les variants existants et futurs du SARS-CoV-2.