Publier les résultats positifs d’un essai de phase 3 (dernière étape avant mise sur le marché) d’un vaccin thérapeutique anticancéreux est une première mondiale ! Le vaccin TEDOPI d’OSE Immunotherapeutics vise à éduquer le système immunitaire pour reconnaître et détruire spécifiquement les cellules tumorales, après leur apparition. Il se concentre sur les cancers du poumon avancés, ceux dont le premier traitement a échoué dans le temps.
Atlanpole Biotherapies est fier d’avoir soutenu le projet TEDOPI depuis ses débuts, en le labellisant et en accompagnant la société sur l’obtention de financements publics.
Au-delà de ce vaccin annonciateur d’une révolution thérapeutique, le pôle a toujours été aux côtés de la biotech nantaise, en collaborant sur des projets collaboratifs toujours plus ambitieux et qui ont contribué à sa croissance !
OSE Immunotherapeutics est également un membre historique du pôle. Maryvonne Hiance – vice présidente de la société, est impliquée par ailleurs depuis plusieurs années au sein de la gouvernance d’Atlanpole Biotherapies en tant qu’administratrice.
Pour toutes ces raisons, OSE Immunotherapeutics fait partie des belles histoires que nous aimons raconter… et encore plus aujourd’hui ! Une pépite parmi tant d’autres qui confirme la position de Nantes et du Grand Ouest comme berceau de l’immunothérapie.
La revue médicale leader ‘Annals of Oncology’ rapporte les résultats revus par un Comité de lecture d’un essai clinique de phase 3 randomisé comparant Tedopi® en monothérapie, un vaccin « prêt à l’emploi » contre le cancer à base d’épitopes, à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon avancé non à petites cellules (CPNPC) en résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle (IPC), avec des données cliniques statistiquement significatives et cliniquement pertinentes sur :
- La survie globale,
- La tolérance,
- Et la qualité de vie.
OSE Immunotherapeutics annonce la publication, revue par un Comité de lecture, dans ‘Annals of Oncology’* des résultats de l’essai clinique de phase 3 randomisé (Atalante-1**) de Tedopi®, vaccin contre le cancer à base d’épitopes administré en monothérapie chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un CPNPC avancé ou métastatique, en 3ème ligne de traitement en résistance secondaire aux IPCs.
Tedopi® est un vaccin innovant contre le cancer à base d’épitopes, ciblant cinq antigènes associés à la tumeur, une immunothérapie « prête à l’emploi » différentiée permettant l’activation des lymphocytes T spécifiques de la tumeur chez des patients HLA-A2 positifs. L’article, intitulé « Randomized Open-Label Controlled Study of Cancer Vaccine OSE2101 Versus Chemotherapy in HLA-A2-positive Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with Resistance to Immunotherapy : ATALANTE-1 » présente les données positives d’une étude clinique internationale de phase 3 randomisée qui montre que Tedopi®, vaccin innovant contre le cancer, améliore la survie globale avec une meilleure tolérance et une meilleure qualité de vie en monothérapie versus une chimiothérapie, chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un CPNPC avancé ou métastatique ayant progressé après au moins 12 semaines après un traitement séquentiel par chimiothérapie et IPC.
Le Professeur Benjamin Besse, Directeur de la Recherche clinique de Gustave Roussy (IGR, Villejuif, France), et Investigateur principal de l’essai clinique Atalante-1, commente : « Tedopi® est le premier vaccin contre le cancer à montrer des résultats positifs sur la survie dans un essai de phase 3 randomisé, en troisième ligne de traitement chez des patients atteints d’un CPNPC avancé ou métastatique. Une diminution significative de 41 % du risque de décès a été observée, associée à un meilleur profil de tolérance et à une qualité de vie maintenue. Cette étude, menée chez des patients en résistance secondaire à l’immunothérapie, comparait Tedopi® en monothérapie au traitement standard par chimiothérapie par docetaxel ou pemetrexed. La poursuite de l’évaluation de Tedopi® est pleinement justifiée en deuxième ligne de traitement du CPNPC avancé ou métastatique afin de pouvoir proposer ce vaccin contre le cancer à des patients en échec difficiles à traiter, dont les besoins médicaux sont importants ».
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics, commente : « Tedopi® est le vaccin thérapeutique contre le cancer le plus avancé en développement clinique. Nos données de phase 3 montrant des effets prometteurs sont maintenant validées dans un journal international de renom, ‘Annals of Oncology’, ce qui représente une avancée majeure pour toutes les personnes impliquées dans l’étude. Aussi, je voudrais remercier vivement les investigateurs, les patients et leurs familles pour leur engagement. Ces données positives de phase 3 en monothérapie, et les résultats positifs récemment publiés par ailleurs en phase 1 et en phase 2 dans le mélanome réséqué et le cancer pancréatique, menées avec d’autres vaccins personnalisés contre le cancer, étudiés en combinaison, mettent en valeur les promesses de cette nouvelle classe de vaccins thérapeutiques. La valeur clinique de nos résultats réactivant spécifiquement la réponse immune antitumorale est particulièrement intéressante chez les patients en échappement aux inhibiteurs de points de contrôle, et l’essai de phase 3 pivot confirmatoire en cours de préparation (premier patient attendu début 2024) est prévu pour un enregistrement de Tedopi® en résistance secondaire aux IPC, cette fois en deuxième ligne du traitement du cancer du poumon non à petites cellules ».