Valneva SE, société de biotechnologie membre du pôle Atlanpole Biotherapies dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui avoir reçu un avis positif de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le plan de développement de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15.
L’avis scientifique détaillé de l’EMA est en grande partie conforme aux discussions précédentes avec l’autorité de santé américaine, FDA, sur la stratégie de développement de VLA15 et confirme les hypothèses de développement élaborées par le Groupe.
Wolfgang Bender, MD, PhD, Chief Medical Officer de Valneva a indiqué, « Obtenir un assentiment à la fois de l’EMA et de la FDA vient renforcer la confiance que nous avons dans la stratégie de développement de notre candidat vaccin contre la maladie de Lyme. Nous continuerons au cours des prochaines étapes de développement à travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires, avec comme objectif d’offrir une protection contre cette maladie souvent invalidante. »