Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé britannique MHRA a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son candidat vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.
La MHRA a constaté que VLA2001 répond aux normes de sécurité, de qualité et d’efficacité requises pour cette autorisation.
Thomas Lingelbach, Président du directoire de Valneva , a indiqué, « Nous sommes ravis de cette nouvelle autorisation et nous tenons à remercier la MHRA pour sa confiance. VLA2001 est le seul vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19 approuvé au Royaume-Uni et cette autorisation pourrait ouvrir la voie à la disponibilité d’une solution vaccinale alternative pour la population britannique. Nous continuons à recevoir chaque jour des messages de personnes qui souhaitent bénéficier d’une approche vaccinale plus traditionnelle. Nous pensons que cette approbation pourrait également conduire à de nouvelles autorisations de mise sur le marché dans d’autres régions du monde. Je tiens à remercier personnellement toutes les personnes qui nous ont soutenus dans cet effort et nos équipes internes pour leur travail acharné. »
Cette nouvelle autorisation de mise sur le marché s’ajoute à l’autorisation pour l’utilisation d’urgence qui a été accordée par l’agence NHRA du Royaume de Bahreïn en mars 2022. Un processus de revue est toujours en cours avec l’Agence européenne des médicaments (EMA). Au Royaume Uni, suite à la fin de l’accord de fourniture avec le gouvernement britannique en septembre 2021, Valneva est en discussions avec le gouvernement écossais pour la fourniture d’un maximum de 25 000 doses de VLA2001 au National Health Service écossais et aux personnes en contact avec la maladie dans le cadre de leur activité professionnelle.