Un nouveau pas pour XENOTHERA et le CHU de Nantes dans la lutte quotidienne contre la Covid-19 ! L’essai clinique POLYCOR poursuit sa route après la validation par le comité indépendant (DSMB) de la tolérance de la première dose de XAV-19 chez les 10 premiers patients. Basé sur une technologie unique et brevetée de production d’anticorps polyclonaux protecteurs similaires à la réponse naturelle de l’homme, ce candidat médicament est destiné aux patients au début de l’hospitalisation atteints de pneumonie modérée induite par la COVID-19 ; il vise à enrayer l’aggravation de la maladie et éviter en particulier un transfert en réanimation.
POLYCOR se déroule en deux phases : la phase IIa analyse l’innocuité du XAV-19 chez 18 patients, à deux doses différentes, et se déroule dans ces quatre CHU. La phase IIb prévoit plusieurs centaines de patients recrutés dans une quarantaine d’hôpitaux.
A la demande des autorités françaises, le CHU de Nantes et XENOTHERA doivent régulièrement mettre en attente les patients pour procéder à l’examen systématique de la sécurité du XAV-19. Le comité indépendant réuni le 4 novembre a ainsi confirmé la tolérance du XAV-19 à la première dose testée, sur la base des données cliniques et biologiques des 10 premiers patients. Cet avis permet de poursuivre l’essai.
La seconde cohorte de phase IIa de 8 patients recevant une deuxième dose peut donc démarrer. Elle sera bouclée d’ici deux ou trois semaines.
« Nous sommes heureux de participer activement à l’essai clinique POLYCOR aux côtés de XENOTHERA et d’avoir pu constater l’excellente tolérance de l’administration du traitement XAV-19 chez de premiers patients infectés par SARS-CoV-2 au sein de notre CHU », déclare le Professeur François RAFFI, Chef de service d’infectiologie du CHU de Nantes.
« Après l’autorisation de l’ANSM en août dernier pour démarrer notre essai clinique, cette première validation du DSMB est une étape en faveur de la sécurité de notre candidat médicament XAV-19 ! Nous sommes très contents car nous nous rapprochons, progressivement, de la possibilité de mesurer un bénéfice pour les patients. Je tiens à remercier en particulier les patients qui acceptent de participer à des essais cliniques et qui posent ainsi un geste concret pour faire avancer le combat contre le virus », conclut Odile Duvaux, Présidente de XENOTHERA.
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Découvrez le témoignage du Docteur Benjamin Gaborit. Infectiologue au CHU de Nantes, il est impliqué dans la conception et la mise en place de l’étude clinique POLYCOR.