KREZEL

Biologiste de formation, je suis Consultante en Recherche Clinique et Développement et Qualité/Compliance avec une expérience en recherche clinique en biotech, pharma et CRO de plus de 20 ans, je propose les services suivants : direction clinique, management de transition, management d’équipes opérationnelles, sélection et supervision de CROs, management de projets en pharmacologie, pré-cliniques et cliniques, mise en place d’essais cliniques; direction qualité, développement de système qualité et mise à jour, support pour la mise en conformité, audit qualité interne et de sites investigateurs; écriture de documents réglementaires reliés aux études cliniques (par exemple: protocole, brochure investigateur, consentement éclairé, briefing book. . .) accompagnement et coaching d’équipes, formation essais cliniques médicaments et dispositifs médicaux.