READ PHARMA DEVELOPMENT

Support aux activités pharmaceutiques et radiopharmaceutiques :
•Projets de développement de radiopharmaceutiques et gestion des activités de fabrication
•Missions longs termes ou ponctuelles
•France ou international
Spécialiste des radiopharmaceutiques injectables, + de 10 ans d’expérience industrielle.
Services proposés (non exhaustif) :
-Système pharmaceutique (SMQ conforme aux GMP, Système documentaire associé, Organisation pharmaceutique)
-Demandes d’autorisations (Etablissement Pharmaceutique, MPUP, DME, DMF/ASMF, Module 3 d’AMM et ASN)
-Installations GMP et équipements – Design, implantation et démarrage d’activité
-Etudes de faisabilité, mise en place de partenariats (fabrication CMO, distribution)
-Audits internes GMP et radioprotection, définition et suivi de plans d’actions, préparation aux inspections
-Formation du personnel (GMP, AQ, prod aseptique, radioprotection…)