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Formation : Gestion des risques selon l’ISO 14971

27 mars
Horaire non spécifié Rennes

Cette formation interentreprises sera l’occasion de vous former avec un.e expert.e du sujet et d’échanger avec les autres entreprises participantes. La formation sera dispensée par le cabinet Kapsikum. Elle est organisée par Biotech Santé Bretagne, en partenariat avec Atlanpole Biotherapies et EEN.

Au programme :

Introduction

  • Contexte réglementaire
  • Terminologie
  • Intégration du processus dans le SMQ

Présentation du processus de gestion des risques

  • Planification de la gestion des risques
  • Identification des risques
  • Prise en compte des normes produit
  • Appréciation des risques
  • Maîtrise des risques
  • Évaluation du risque résiduel global
  • Examen de la gestion des risques
  • Activités de production et de postproduction

Conclusion et évaluation de la formation

 

 Conditions d’inscription :

Cette formation est ouverte à tous néanmoins, en cas de liste d’attente, les adhérents de Biotech Santé Bretagne seront prioritaires. Elle accueillera 12 personnes au maximum. Le tarif de la formation sera divisé par le nombre d’entreprises participantes, le coût maximum estimé est de 600 euros HT maximum par participant. Les formations peuvent être prise en charge par les OPCO, une attestation et une convention de formation seront remises aux participants. Le déjeuner est à la charge des participants.

Une question ? Contactez Guirec Hillion, responsable du développement de la filière santé > guirec@biotech-sante-bretagne.fr

Inscrivez-vous