Le Groupe de travail Essais cliniques de France Biotech et l’ANSM vous propose une session de présentation et d’échanges autour des enjeux et du fonctionnement du « Guichet Innovation & Orientation », dont la mise en place a été annoncée le 9 septembre dernier.
Engagée dans le développement de produits de santé innovants dans un cadre rapide et sûr pour les patients, l’ANSM renforce et facilite l’accompagnement des porteurs de projet en créant le « Guichet innovation et orientation ».
Plateforme unique entièrement dématérialisée et accessible depuis son site internet, ce Guichet propose de nouvelles modalités d’échange et de dialogue précoce entre les équipes de l’Agence et les acteurs de l’innovation dans le domaine des médicaments et dispositifs médicaux (promoteurs industriels, académiques, start-up…). Les porteurs de projets peuvent ainsi contacter l’Agence en quelques clics pour un avis scientifique ou un accompagnement réglementaire, et également la solliciter pour des réunions de pré-soumission et des présentations de portfolios développement.
En structurant et en simplifiant les différentes activités de l’Agence, le Guichet permet de mieux répondre aux attentes des différents porteurs d’innovations (publics et privés) en matière d’accompagnement, tout en respectant les obligations déontologiques. Par ailleurs, en favorisant une meilleure compréhension par les porteurs de projet des exigences réglementaires et scientifiques encadrant l’innovation, le guichet de l’ANSM encourage le développement de produits de santé conformes aux exigences de qualité et de sécurité pour les patients.
