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Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) similaires dans le contexte de la législation orpheline
Le jeudi 8 juin 2017 de 13h30 à 16h30 à Paris
Réalisée par les membres de la Commission MTI de France Biotech, cette table ronde fait suite à la consultation ouverte par la Commission Européenne pour clarifier la notion de similarité pour ces produits et évaluer l’impact des changements proposés sur les nouvelles thérapies innovantes en développement.
Les thèmes traités seront :
- La réglementation : exclusivité commerciale et similarité dans le contexte de la législation orpheline
- Un retour d’expérience sur la similarité « orpheline » pour des médicaments biologiques
- Des cas théoriques de similarité « orpheline » pour les MTI et leurs interprétations possibles
Retrouver le programme détaillé ici.
Parmi les intervenants de cette table ronde :
- Nathalie PUJOL, Directeur des Affaires Réglementaires, Néovacs
- Christine VANHEE-BROSSOLLET, Responsable propriété intellectuelle, Généthon
- Christine ROUSSARIE, Directeur des Affaires Réglementaires, Transgène
- Valérie SALENTEY, Responsable des Affaires Réglementaires Essais Cliniques, Généthon
- Alexandre REGNIAULT, Avocat à la Cour – Associé/Partner, Simmons & Simmons
- Hélène LAFOLLY, Chargée d’Affaires Réglementaires, Généthon
- Julien ROMANETTO, Chargé d’Affaires Réglementaires, Transgène
- Christelle BONIFACE, Directeur des Affaires Réglementaires, TxCell
- Sébastien RENOUF, Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Cell for Cure (LFB)
En présence de Jean-Hugues TROUVIN et Nicolas FERRY, anciens membres du CAT, qui interviendront en tant qu’experts.
Nous serons ravis de vous y retrouver le 8 juin prochain.
Merci de vous inscrire via le lien ci-dessous : |
