26
avril
10H - 11H30
Online
Le webinar #7 se tiendra le mardi 26 avril de 10H à 11H30 et se focalisera essentiellement sur les Dispositifs Médicaux Connectés !
Nous tâcherons à cette occasion d’apporter des réponses aux nombreuses questions que suscite cette nouvelle réglementation notamment :
- Quelle stratégie de positionnement hardware/software faut-il mettre en place ?
- Quelle place accorder à la cybersécurité ?
- Quelle stratégie UDI (Unique Device Identification) faut-il adopter ?
- Que faire lorsque l’on ne trouve pas d’organisme notifié ?
- Comment implémenter un plan de surveillance après commercialisation ?
À cette occasion un certain nombre de préconisations vous seront également communiquées.
Avec l’intervention de :
- Delphine AUDUREAU, Consultante Senior – Strategiqual – cabinet conseil spécialisé dans les affaires réglementaires, l’accès au marché et le SMQ
- Laura Pagnucco, Consultante – Strategiqual
Et le témoignage de :
- Annick Barthod-Malat, responsable QAR chez Biosency – DM connecté destiné à améliorer le parcours de soin des patients insuffisants respiratoires
- Stéphanie Réau, consultante témoignera de son expérience en audit Post Market Surveillance
Ce webinaire est organisé par Solutions & Co, Cap’Tronic, We Network et le pôle Atlanpole Biotherapies avec le soutien du réseau Enterprise Europe Network.
